Hoe een fabrikant van medische hulpmiddelen multi‑lumen cathetertesten vereenvoudigde en productieknelpunten wegnam
Ontdek hoe complexe testinefficiënties werden opgelost door meerdere testmethoden te integreren in één gecontroleerd proces
“Door meerdere testmethoden in één systeem te integreren, veranderden we cathetertesten van een complex knelpunt in een snelle, gecontroleerde en schaalbare operatie.”
Over het bedrijf en zijn rol in medische hulpmiddelenproductie
Het bedrijf produceert multi‑lumen catheters voor toepassingen zoals medicijntoediening, hemodialyse en intensieve zorg.
De productieomgeving vereist hoge precisie, strikte regelgeving en consistente kwaliteit.
Waarom multi‑lumen cathetertesten tot knelpunten leidden
De uitdagingen:
- Elke lumen moest afzonderlijk op lekkage getest worden
- Tussenliggende lekken moesten worden opgespoord
- Occlusies moesten worden gecontroleerd
- Naleving van FDA‑vereisten was noodzakelijk
Gevolgen:
- Lange en complexe testcycli
- Meerdere testinstrumenten
- Sterke afhankelijkheid van handmatige handelingen
- Hogere foutkans
Een noodzakelijke kwaliteitsstap werd een productieknelpunt.
Waarom gefragmenteerde testopstellingen niet schaalbaar waren
De bestaande oplossing:
- Moeilijk te bedienen en onderhouden
- Extra apparatuur nodig bij opschaling
- Versnipperde data en compliance‑rapportage
- Resultaten afhankelijk van operator
De geïntegreerde oplossing van Optimus Instruments
Samen met Optimus Instruments werd gekozen voor een geïntegreerde oplossing gebaseerd op de Sprint mD.
Belangrijkste functies:
- Sequentiële multichanneltesten (tot 4 lumens)
- Gecombineerde lek‑ en occlusietesten
- Automatische detectie van inter‑lumen lekken
- Programmeerbare testsequenties
- Centrale datalogging
Impact op het proces
- Automatische en consistente testen
- Minder handmatige stappen
- Betrouwbaar en reproduceerbaar proces
Resultaten
- Kortere testtijden
- Hogere throughput
- Lagere systeemcomplexiteit
- Minder apparatuur
- Betere compliance en traceerbaarheid
Tests werden schaalbaar in plaats van beperkend.
Waarom integratie loont
- Minder complexiteit
- Hogere betrouwbaarheid
- Eenvoudiger opschalen
- Betere naleving
Conclusie
Slimme procesintegratie is vaak effectiever dan extra apparatuur.
Over het bedrijf en zijn rol in medische hulpmiddelenproductie
Het bedrijf produceert multi‑lumen catheters voor toepassingen zoals medicijntoediening, hemodialyse en intensieve zorg.
De productieomgeving vereist hoge precisie, strikte regelgeving en consistente kwaliteit.
Waarom multi‑lumen cathetertesten tot knelpunten leidden
De uitdagingen:
- Elke lumen moest afzonderlijk op lekkage getest worden
- Tussenliggende lekken moesten worden opgespoord
- Occlusies moesten worden gecontroleerd
- Naleving van FDA‑vereisten was noodzakelijk
Gevolgen:
- Lange en complexe testcycli
- Meerdere testinstrumenten
- Sterke afhankelijkheid van handmatige handelingen
- Hogere foutkans
Een noodzakelijke kwaliteitsstap werd een productieknelpunt.
Waarom gefragmenteerde testopstellingen niet schaalbaar waren
De bestaande oplossing:
- Moeilijk te bedienen en onderhouden
- Extra apparatuur nodig bij opschaling
- Versnipperde data en compliance‑rapportage
- Resultaten afhankelijk van operator
De geïntegreerde oplossing van Optimus Instruments
Samen met Optimus Instruments werd gekozen voor een geïntegreerde oplossing gebaseerd op de Sprint mD.
Belangrijkste functies:
- Sequentiële multichanneltesten (tot 4 lumens)
- Gecombineerde lek‑ en occlusietesten
- Automatische detectie van inter‑lumen lekken
- Programmeerbare testsequenties
- Centrale datalogging
Impact op het proces
- Automatische en consistente testen
- Minder handmatige stappen
- Betrouwbaar en reproduceerbaar proces
Resultaten
- Kortere testtijden
- Hogere throughput
- Lagere systeemcomplexiteit
- Minder apparatuur
- Betere compliance en traceerbaarheid
Tests werden schaalbaar in plaats van beperkend.
Waarom integratie loont
- Minder complexiteit
- Hogere betrouwbaarheid
- Eenvoudiger opschalen
- Betere naleving
Conclusie
Slimme procesintegratie is vaak effectiever dan extra apparatuur.