Comment un fabricant de dispositifs médicaux a simplifié les tests de cathéters multilumiens et éliminé les goulets d’étranglement de production

À propos de l’entreprise et de son rôle dans la fabrication de dispositifs médicaux

L’entreprise opère dans le secteur des dispositifs médicaux et fabrique des cathéters multilumiens utilisés notamment pour l’administration de médicaments, l’hémodialyse et les soins intensifs.
Son environnement de production exige une grande précision, une conformité stricte aux réglementations et une qualité constante afin de garantir la sécurité des patients.

Pourquoi les tests de cathéters multilumiens généraient des inefficacités et des goulots d’étranglement

Les tests de cathéters multilumiens sont complexes et fortement réglementés.
Les principaux défis étaient les suivants :

• Chaque lumière devait être testée individuellement pour détecter les fuites
• Les fuites entre les lumières devaient être identifiées
• Les obstructions et occlusions devaient être vérifiées
• La conformité aux exigences d’organismes tels que la FDA était obligatoire

Cela entraînait :

• Des cycles de test longs et complexes
• L’utilisation de plusieurs instruments distincts
• Une forte dépendance aux réglages manuels
• Un risque accru d’erreurs et de résultats incohérents

Une étape essentielle de contrôle qualité devenait ainsi un frein à la production.

Comment des installations de test fragmentées ont accru la complexité

Pour répondre aux exigences de test, le fabricant avait développé une configuration personnalisée utilisant plusieurs instruments et logiciels.
Bien que fonctionnelle, cette approche présentait des limites :

• Difficulté d’exploitation et de maintenance
• Difficulté de montée en capacité sans investir davantage
• Collecte de données et suivi de conformité fragmentés
• Résultats fortement dépendants de l’opérateur

Le problème était partiellement traité, mais sans réelle efficacité ni évolutivité.

Comment Optimus Instruments a mis en œuvre une solution de test intégrée

Pour améliorer le processus, l’entreprise a collaboré avec Optimus Instruments.
L’objectif était de simplifier les tests, de réduire la complexité et d’augmenter le débit de production.

Après analyse, une solution intégrée basée sur le Sprint mD a été sélectionnée.
Les éléments clés comprenaient :

• Tests séquentiels multicanaux jusqu’à quatre lumières
• Tests d’étanchéité et d’occlusion intégrés dans un seul système
• Détection automatique des fuites inter‑lumières
• Séquences de test programmables
• Enregistrement centralisé des données pour la conformité et la traçabilité

Plusieurs instruments ont été remplacés par une seule solution maîtrisée.

Comment l’intégration des processus a amélioré la fiabilité

Grâce au système intégré :

• Chaque lumière est testée automatiquement et séquentiellement
• Les fuites inter‑lumières sont détectées en cours de test
• Les tests d’occlusion sont réalisés dans le même système
• Les manipulations manuelles sont fortement réduites

Le processus est devenu stable, répétable et contrôlé.

Résultats obtenus

Après mise en œuvre :

• Réduction du temps de test par produit
• Augmentation du débit de production
• Forte diminution de la complexité système
• Moins d’instruments nécessaires
• Amélioration de la conformité et de la traçabilité

Surtout, les tests ne constituaient plus un goulot d’étranglement, mais une étape évolutive et efficace.

Pourquoi l’intégration des tests améliore l’efficacité et la montée en charge

Ce cas démontre que des systèmes multiples augmentent souvent la complexité.
Une solution intégrée permet de :

• Réduire la complexité opérationnelle
• Améliorer la cohérence et la fiabilité
• Accroître plus facilement la capacité
• Maintenir plus efficacement la conformité

Conclusion

Améliorer la production ne signifie pas toujours ajouter des équipements, mais comprendre le processus et le maîtriser efficacement.